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現時点では、アレルギーや重篤な症状を引き起こしやすい25品目の原材料が、「特定原材料」および「特定原材料に準ずるもの」として規定されています。さし当たりの無毒性レベルを1.0％462.6mg/kg/dayとしていることについては、妥当と判断すること。しかしながら、現時点ではデータが不十分であり、ＡＤＩ１日摂取許容量を示すのは適切ではないこと。ホモシルデナフィル国内外で医薬品としては承認されておりませんが、シルデナフィルと同一の活性代謝物が生成され、シルデナフィルと同様の作用を示すことが実験的に確認されており、健康被害が発生するおそれが否定できません。バルデナフィル国内では塩酸バルデナフィル水和物が医薬品レビトラ錠の有効成分として承認されていますが、副作用として、頭痛、ほてり、鼻閉、消化不良、めまいなどが知られています。製品を製造または販売している業者が「普通の食品よりも健康によい」と考えたときにその製品を「健康食品」と称して販売しているのが現状です。
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